| 企业名称
      
       | 广州白云山天心制药股份有限公司
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| 生产地址
       | 广州市滨江东路808号
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| 药品生产许可证编号
       | 粤20160024
       | 社会信用代码
       (组织机构代码)
       | 19048510-8
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| 法定代表人
       | 陈昆南
       | 质量负责人
       | 黄粤东
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| 检查单位
       | 广东省食品药品监管局
       | 检查日期
       | 2018年2月7-8日
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| 事由
       | 有因核查
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| 主要检查内容及发现问题
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|   检查组于2018年2月7日到达位于广州市越秀区滨江东路808号的广州白云山天心制药股份有限公司,向企业简单说明来意,宣读检查纪律,检查组按照检查方案对该公司注射用头孢呋辛钠(批号为171108)的物料、生产、质量管理过程等内容进行核查,抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。
       本次检查发现严重缺陷0条,主要缺陷2条,一般缺陷3条,符合药品GMP要求。
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| 处理措施
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| 要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。
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| 发布日期
       | 2018年2月22日
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